داروی جدید هپاتیت C

درخواست بررسی ثبت داروی جدید برای مولکول دارویی TMC435 با نام سیمپرویر (simeprevir) از سوی FDA پذیرفته شده است. مهارکننده در دست بررسی پروتئاز NS3/4A به شکل کپسول‌های 150میلی‌گرمی همراه با اینترفرون پگیله و ریباویرین برای درمان ژنوتیپ یک هپاتیت C در بزرگسالان تجویز خواهد شد. ویروس هپاتیت C یک بیماری عفونی منتقله از خون است که کبد را هدف قرار می‌دهد. در صورت درمان نشدن، این بیماری به تخریب کبد و سیروز منتهی خواهد شد. اطلاعات ارائه‌شده برای ثبت این دارو از مطالعات فاز 3 روی بیمارانی که از ابتدا تحت درمان با این دارو قرار گرفته بودند و نیز آن گروه که بیماری آنها پس از درمان اولیه با اینترفرون عود کرده بود به دست آمد. سیمپرویر با بلوک آنزیم پروتئاز و ناتوان کردن ویروس هپاتیت C از تکثیر داخل سلول میزبان اعمال اثر می‌کند. تخمین زده می‌شود حدود 150 میلیون نفر در سراسر دنیا به ویروس هپاتیت C آلوده هستند و سالانه 350 هزار نفر بر اثر آن جان خود را از دست می‌دهند.