ایمپلنت زیرجلدی پروبوفین در راه تایید

شرکت داروسازی تیتان در هفته اخیر پاسخ FDA به درخواست ثبت داروی جدید خود پروبوفین (Probuphine) را دریافت کرد. پروبوفین ایمپلنت زیرجلدی و درمان نگهدارنده اعتیاد است. اثربخشی و ایمنی پروبوفین توسط کمیته مشورتی داروهای روان‌پزشکی FDA مورد تایید قرار گرفته است. در پاسخ نهایی FDA ارائه اطلاعات دیگری برای اثبات اثربخشی این دارو ضروری دانسته شده است.
طبق آمارهای موجود، بیش از 2/1 میلیون نفر در آمریکا در سال 2011 میلادی تحت درمان اعتیاد قرار گرفته‌اند. ایمپلنت زیرجلدی پروبوفین با هدف انتقال مستمر و پایدار دارو برای مدت 6 ماه طراحی شده است. این دارو هم‌اکنون به صورت قرص‌های پوششدار زیرزبانی با الگوی مصرف روزانه در بازار موجود است و در سال 2011 میلادی فقط در کشور آمریکا فروشی حدود 3/1 بیلیون دلار داشته است. در مطالعات بالینی انجام شده برای بررسی اثربخشی و ایمنی این دارو، 163 بیمار طی 24 هفته به‌طور تصادفی تحت درمان با پروبوفین یا دارونما قرار گرفتند.